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EDITORIAL
ANMAT: los Farmacéuticos retendrán la incumbencia en la DT de Productos Médicos

Venía siendo disputada con los Bioingenieros e Ingenieros Biomédicos. Una Circular de ANMAT restituyó ahora a los Farmacéuticos la incumbencia exclusiva para la mayoría de estos productos

Los Farmacéuticos retendrán la incumbencia en la Dirección Técnica de la mayoría de los productos clasificados como Productos Médicos, según una Circular firmada por el Administrador Nacional de ANMAT, Dr. Carlos Chiale, el 9 de marzo de 2016.
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El nuevo ordenamiento dejó sin efecto la Circular 17/15, que fuera firmada por el anterior Administrador Rogelio Lopez. Esta última, habilitaba a los Bioingenieros y a los Ingenieros Biomédicos a compartir con los Farmacéuticos la Dirección Técnica de la totalidad de los establecimientos relacionados a los productos biomédicos.
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Según la Circular 0002/16 firmada por el Dr. Carlos Chiale, ANMAT REGISTRARÁ EN LAS DIRECCIONES TÉCNICAS DE EMPRESAS ELABORADORAS Y/O IMPORTADORAS DE PRODUCTOS MÉDICOS EXCLUSIVAMENTE A LOS SIGUIENTES PROFESIONALES:
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a) FARMACÉUTICOS: en establecimientos que fabriquen, importen y/o distribuyan productos médicos de uso único, productos médicos implantables, productos médicos invasivos, productos médicos quirúrgicamente invasivos, productos médicos que incorporen para su acción o como coadyuvantes medicamentos, productos médicos estériles (o que para ser usados deban ser sometidos a esterilización), atóxicos, apirógenos y de un solo uso (conforme a la Res. MS 255/94).
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b) Farmacéuticos, bioquímicos, licenciados en química, ingenieros industriales, ingenieros químicos, bioingenieros, y títulos relacionados, compartirán solamente como incumbencia la Dirección Técnica de los establecimientos relacionados a los productos que no estén contemplados en el punto a.- (Los productos que quedan con incumbencia compartida, se reducen a equipos médicos activos y productos para diagnóstico).
VER LA CIRCULAR DE ANMAT AQUÍ: http://www.anmat.gov.ar/legislacion/Circulares/2016/CIRCULAR_0002-16.pdf

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